.webp)
شهد تطوير العقاقير لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي الكثير من الإخفاقات والكثير من الإثارة حيث يتسابق العديد من اللاعبين نحو السوق والآن حقق عقار semaglutide لعقار السكري الشهير GLP-1 من Novo Nordisk بعض النتائج السريرية المشجعة التي تقترب خطوة واحدة من خط النهاية وقالت نوفو يوم الأربعاء إلى جانب تقرير أرباح الربع الأول إن دراسة المرحلة الثانية من NASH لاختبار semaglutide القابلة للحقن GLP-1 التي تباع تحت العلامة التجارية Ozempic كعلاج أسبوعي لمرض السكري حققت هدفها الأساسي.
وفي الواقع وصفت نوفو النتائج بأنها أكبر تحسن في دقة NASH حتى الآن مؤكدة أن العقار يمكن أن يكون عاملًا فعالًا مضادًا لـ NASH وقال متحدث باسم الشركة لـ FiercePharma إن الشركة ستقوم الآن بتقييم البيانات والتحدث إلى السلطات حول أفضل السبل للمضي قدمًا في البرنامج السريري ولدى مراقبي الصناعة بعض الأسئلة بشأن تجربة المرحلة الثالثة خاصة بعد سلسلة من الإخفاقات لمن يطمحون إلى NASH الآخرين.
وسيشهد منافس محتمل في المجال من Intercept بثًا في جلسة استماع للجنة الاستشارية FDA في يونيو مما قد يؤدي إلى الموافقة في وقت لاحق من هذا العام ولكن في غضون ذلك لدى نوفو أرقام تتباهى بها وفي المرحلة الثانية من التجربة شهدت نسبة مئوية أعلى بشكل ملحوظ من المرضى الذين تناولوا حقن السيماجلوتيد اليومية أعراض NASH وتحسن التهاب الكبد وتراجع تضخم خلايا الكبد ولم يتفاقم في تليف الكبد مقارنة بمرضى العلاج الوهمي.
وبعد 72 أسبوعًا من العلاج بأعلى جرعة تم اختبارها (0.4 مجم) يمكن لـ 33 من 56 مريضًا (59٪) مصابين بمراحل التليف من F2 إلى F3 أن يقولوا ذلك مقابل 10 من 58 مريضًا (17٪) في ذراع التحكم وتتفوق جميع الجرعات اليومية على الدواء الوهمي من حيث حل NASH دون تفاقم التليف بين المرضى الذين تناولوا جرعات 0.1 مجم و 0.2 مجم وحقق 40 ٪ و 36 ٪ هذا الهدف على التوالي وبالنسبة لجرعة المرحلة 3 وقال المتحدث الرسمي إنه يتم اتخاذ القرارات.
وأضاف أنه من المحتمل أن يكون التطوير الإضافي مرة واحدة في الأسبوع ويتم توفير الجرعة لذلك وفي مرض السكري ويتم إعطاء Ozempic بجرعة 0.25 مجم مرة واحدة أسبوعياً للأسابيع الأربعة الأولى ثم يتم زيادتها إلى 0.5 مجم في الأسبوع ويمكن زيادة الجرعات إلى 1 مجم إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من التحكم في نسبة السكر في الدم.